Spesialisten må begrunne hvorfor pasienten ikke kan behandles med et legemiddel som er godkjent i Norge (legemiddelforskriften §2-five). Dette kan for eksempel gjelde pasienter med alvorlig kreftsykdom eller pasienter med sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.
Ifølge Statens Legemiddelverk kan en liten gruppe alvorlig syke pasienter ha nytte av behandling med cannabisplante i medisinsk behandling (dette er produkter som ikke er godkjent som legemiddel i noen land). Disse produktene fra den nederlandske produsenten Bedrocan, har til nå blitt eksportert av et kontor i det nederlandske helsedirektoratet (Cannbis bureau).
Et smutthull i loven gjør det mulig for norske pasienter å fileå resept i Nederland. Lovverket er utformet slik for å sikre at de som blir syke eller skadet i utlandet, kan ta med en mindre mengde smertestillende hjem til Norge.
CBD og cannabis - import, omsetning og medisinsk bruk 10 medisintips for ferien Råd til helsepersonell
Produksjonskravene for medisinsk cannabis bygger på reglene for legemiddelproduksjon, der reglene for god produksjonspraksis skal fileølges. GMP sikrer at medisinsk cannabis produseres i samsvar med gjeldende kvalitetsstandarder i forhold til produktets bruk.
Veiledning om dokumentasjonsplikt i apotek Veiledning for apotekenes netthandel med legemidler Veileder til forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.
Behandlingen skal først prøves ut i en avgrenset tidsperiode og du skal fileølges opp tett av lege med en telefonkonsultasjon noen uker etter oppstart.
Godkjenning av virksomheter for håndtering av celler og vev Virksomheter godkjent for håndtering av humane celler og vev Håndtering av humane celler og vev - veileder til lov og forskrift
m. Utleveringsbestemmelser for legemidler Veiledning for utlevering av reseptpliktige legemiddel som i avgrensa mengde er unnateke reseptplikt frå apotek og medisinutsal website Veterinærmedisin
Særlige forhold: Ved alvorlig sykdom og hvor pasienten allerede har erfart god effekt av et cannabisrelatert produkt, kan legen søke om fortsatt behandling med dette uten at pasienten først må forsøke cannabisrelaterte legemidler som er godkjent i Norge.
I slike tilfeller må legen sende søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket. Til medisinsk bruk foreligger ni standardiserte varianter som enten er registrert som legemiddel i Norge eller som ligger below ordningen med importlisens. Variantene inneholder ulike mengder av virkestoffer og administreres på ulike måter.
Gentlemen de fleste som tilbys slik behandling, er pasienter med sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.
Legemiddelverket vurderer for tiden klassifiseringen av CBD og cannabisprodukter. Inntil videre anses produkter som er basert på ekstrakter av cannabis som narkotika, og jf. narkotikaforskriften vil slike produkter ikke være tillatt for import uten særskilt tillatelse.
I tillegg til dette er nok også enkelte leger påvirket av den stigma og moralisme som i mange tiår har vært forbundet med rekreasjonsbruk av cannabis 2.